【藥品名稱】

　　通用名稱：輔酶Q10膠囊

　　英文名稱：Coenzyme Q10 Capsules

　　漢語拼音：Fumei Q10 Jiaonang

【成份】

　　本品主要成份為輔酶Q10。

　　化學名稱：2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6—二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。

化學結構式：

　　分子式：C59H90O4

　　分子量：863.36

【性狀】本品為膠囊劑，內容物為黃色至橙黃色粉末或顆粒。

【適應癥】

本品用于下列疾病的輔助治療：

　　1、心血管疾病，如病毒性心肌炎、慢性心功能不全；

　　2、肝炎，如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎；

　　3、癌癥的綜合治療，能減輕放療、化療等引起的某些不良反應。

【規格】 5mg

【用法用量】

　　口服。一次1粒，一日3次，飯后服用。

【不良反應】

　　可有胃部不適、食欲減退、惡心、腹瀉、心悸，偶見皮疹。

【禁忌】   對本品過敏者。

【注意事項】 尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　雌性大白鼠受孕前至受孕初期，按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量經口給予本品，結果表明對受孕及著床無影響，對胎仔的發育也無抑制和致畸現象。在器官形成期，每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量，結果顯示母體、胎仔及新生仔均未見異常，也未見有致畸現象。在雌性大白鼠的圍產期及哺乳期內，每日給予10mg、100mg及1000mg/Kg的劑量，結果表明對母體和新生仔的形態、發育、機能、生殖能力以及胎仔均未見有影響。

【兒童用藥】   尚不明確。

【老年用藥】 尚不明確。

【藥物相互作用】 尚不明確。

【藥物過量】 尚不明確。

【藥理毒理】

　　本品具有促進氧化磷酸化反應和保護生物膜結構完整性的功能。輔酶Q是生物體內廣泛存在的脂溶性醌類化合物，不同來源的輔酶Q其側鏈異戊烯單位的數目不同，人類和哺乳動物是10個異戊烯單位，故稱輔酶Q10。輔酶Q在體內呼吸鏈中質子移位及電子傳遞中起重要作用，它是細胞呼吸和細胞代謝的激活劑，也是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強劑。

動物實驗證實本品主要有下列藥理作用：

　　1、可減輕急性缺血時的心肌收縮力的減弱和磷酸肌酸與三磷酸腺苷含量減少，保持缺血心肌細胞線粒體的形態結構，對缺血心肌有一定保護作用。

　　2、增加心輸出量，降低外周阻力，有利于抗心衰治療，可能抑制醛固酮的合成與分泌及阻斷其對腎小管的效應。

　　3、在缺氧條件下灌注動物離體心室肌時，可使其動作電位持續時間縮短，產生室性心律失常閾值較對照動物高。

　　4、可使外周血管阻力下降，并有抗醛固酮作用。

　　5、本品還有抗阿霉素的心臟毒性作用及保肝作用。

毒理

　　本品急性毒性實驗，在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亞急性毒性實驗中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg，共用5周，雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg，連續應用23天，受試動物的血液、尿液檢查，形態觀察均無特殊變化。在慢性毒性實驗中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/Kg連續26周，受試動物的一般狀態、血液和尿檢查、形態觀察均無特殊改變。

【藥代動力學】

　　本品口服易吸收，Wistar系雄性大白鼠和家兔一次經口給予0.6mg/Kg的輔酶Q10，分別在1小時和2小時后達到最高血藥濃度，之后呈雙相性在血中消失。大白鼠在投藥后4小時肺、心臟、肝臟和腎等組織的藥物濃度增加，10小時后腎上腺、肝臟和胃組織藥物濃度增加，給藥后7天，大白鼠尿中排出1.9%，糞中排出85%，家兔尿中排出2.9%，糞中排出91%。暫無人體藥代動力學資料。

【貯藏】 遮光，密封，在干燥處保存（10~30℃）。

【包裝】 聚烯烴塑料瓶裝，30粒/瓶。

【有效期】２4個月

【執行標準】 《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】 國藥準字H44022798

【生產企業】

　　企業名稱：廣東逸舒制藥股份有限公司

　　生產地址：肇慶市鼎湖區城區工業區

　　郵政編碼：526070

　　電話號碼：（0758）2685888　　

　　傳真號碼：（0758）2685666